資料詳細

  • 1 件中、 1 件目

FDAの薬事規制と医薬品特許権侵害訴訟   貸出可

ヨーク M.フォークナー／共著 -- 経済産業調査会 -- 2019.11 -- 499.091  (現代産業選書 )

所蔵

所蔵は 1 件です。現在の予約件数は 0 件です。

所蔵場所 請求記号 資料コード 資料区分 帯出区分 状態
書庫４門 /499/Ｆ１６/ 0010020002498 一般図書 書架

ページの先頭へ

資料詳細

テキスト言語 日本語
タイトル１ FDAの薬事規制と医薬品特許権侵害訴訟 
副タイトル１ 米国創薬ガイド
著者１ ヨーク M.フォークナー ／共著, 中村 小裕 ／共著  
出版年 2019.11
出版者 経済産業調査会
シリーズ名 現代産業選書  
一般件名 医薬品 , 薬事行政 , アメリカ合衆国食品医薬品局 , 特許
ページ数 381p
大きさ 21cm
ISBN 4-8065-3048-0
NDC分類(10版) 499.091
内容紹介 米国における医薬品承認手続と医薬品特許権侵害訴訟制度を詳述。また、関連する判例法及びFDA規則を多数紹介し、バイオ医薬品のFDA実務も取り上げる。製薬産業における世界最大市場である米国開拓の際の必読書。

ページの先頭へ